Enrofloxacinepoeder is een actief farmaceutisch ingrediënt (API) van farmaceutische-kwaliteit, geleverd als een fijn kristallijn poeder, dat wordt gebruikt bij de productie van veterinaire en farmaceutische formuleringen.
Belangrijkste kenmerken
Gedefinieerde assayspecificatie
Assay gecontroleerd binnen de farmacopee-normen (bijv. . 98.0%–102,0%) met gevalideerde HPLC-tests voor elke batch.
Gedefinieerde deeltjesgrootteverdeling
Deeltjesgrootteverdeling gecontroleerd door laserdiffractie of zeven (bijv. D90 binnen gespecificeerd bereik) om uniforme meng- en formuleringsprestaties te garanderen.
Gecontroleerd vochtgehalte
Vochtgehalte gecontroleerd binnen gedefinieerde grenzen (bijv. Minder dan of gelijk aan 0,5%–1,0%) met behulp van Karl Fischer of verlies bij droogmethoden.
Resterende oplosmiddelnaleving
Resterende oplosmiddelen gecontroleerd in overeenstemming met de ICH Q3C-richtlijnen, geverifieerd door GC-analyse voor elke productiebatch.
Naleving & Kwaliteit
GMP-Uitgelijnd productiesysteem
Geproduceerd onder een farmaceutisch kwaliteitsmanagementsysteem in overeenstemming met de GMP-vereisten met gedocumenteerde SOP-controle.
Gevalideerde analysemethoden
Assay, onzuiverheden, resterende oplosmiddelen en vocht getest met behulp van gevalideerde methoden, waaronder HPLC, GC en KF.
Kwalificatie van grondstoffen
Invoermaterialen vóór productie geverifieerd aan de hand van identiteits- en kwaliteitsspecificaties.
Systeem voor batchtraceerbaarheid
Volledige traceerbaarheid met betrekking tot de inkoop van grondstoffen, het productieproces en de uiteindelijke vrijgave.
Maatwerkservice
Aangepaste deeltjesgrootte
Deeltjesgrootteverdeling (D50/D90) instelbaar op basis van formuleringsvereisten.
Aangepaste verpakking
Flexibele verpakkingsformaten, waaronder drums en verzegelde containers.
Specificatie Uitlijning
Kwaliteitsparameters kunnen binnen de reikwijdte van de farmacopee worden afgestemd op de specificaties van de klant.
Waarom voor ons kiezen?
Uitgebreide branche-ervaring
Meer dan 15 jaar ervaring in botanische extractie met ongeveer 2000 producten, waarbij productie, R&D en wereldwijde levering worden geïntegreerd.
Compleet productiesysteem
Volledige productielijnen inclusief extractie, concentratie, drogen en mengen met GMP-standaardworkshop en in-procescontrole.
Strenge kwaliteitscontrole
Elke batch werd getest van grondstof tot eindproduct, inclusief HPLC, GC-MS, zware metalen en microbiologische analyse.
Internationale certificeringen
Gecertificeerd volgens ISO9001-, ISO22000-, Halal-, Kosher-, IP- (niet-GMO) en organische normen voor wereldwijde naleving.
Wereldwijde aanbodervaring
Producten geëxporteerd naar Europa, Noord-Amerika en Zuidoost-Azië, op grote schaal gebruikt in de supplementen-, farmaceutische, cosmetische en voedingsindustrie.
Certificeringen
Hogere normen, geruststellendere bescherming
Levering & Verzending & Pakket
Hogere normen, geruststellendere bescherming
Verpakkingsdetails
10 g/zak, 1 kg/zak/25 kg/drum, volgens uw vereisten
Haven
China belangrijkste haven
Veelgestelde vragen
Kan de deeltjesgrootte worden aangepast?
De deeltjesgrootteverdeling kan worden geregeld binnen een gedefinieerd productievermogen.
Zijn er tests door derden- beschikbaar?
Op verzoek kunnen tests door derden- worden geregeld.
Hoe wordt batchconsistentie gehandhaafd?
Consistentie wordt verzekerd door gestandaardiseerde productiecontrole en batchverificatie.
Welke verpakkingsmogelijkheden zijn er?
Standaard drumverpakkingen en verzegelde farmaceutische containers zijn beschikbaar.
Kunnen specificaties verschillende farmacopeeën volgen?
Specificaties kunnen worden afgestemd op USP, EP of andere normen binnen de productiecapaciteit.
Populaire tags: enrofloxacine poeder, China enrofloxacine poederfabriek
